基于多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)精細(xì)化分析外周血免疫細(xì)胞亞群的中國(guó)專家共識(shí)

當(dāng)前臨床多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)（MFC）外周血細(xì)胞免疫功能檢測(cè)主要針對(duì)淋巴細(xì)胞亞群。隨著研究深入，單核/巨噬細(xì)胞、DC、髓源抑制細(xì)胞等也被證實(shí)具有重要免疫功能。因此該共識(shí)建議將原“淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)”升級(jí)為“精細(xì)化分析免疫細(xì)胞亞群”，增加分化發(fā)育、功能性和活化狀態(tài)相關(guān)標(biāo)志物分析。而Treg是一類通過抑制自身反應(yīng)性T細(xì)胞活性維持免疫耐受的CD4+淋巴細(xì)胞亞群，即主要的負(fù)向免疫調(diào)節(jié)亞群，最早定義為CD4+CD25hiFOXP3+，近年來臨床檢測(cè)通常采用CD4+CD25+CD127lo/-方案。

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 共識(shí)建議

根據(jù)臨床應(yīng)用需求選擇相應(yīng)的標(biāo)志物進(jìn)行不同組合的T細(xì)胞相關(guān)檢測(cè)，并且建議增加標(biāo)志提供Treg細(xì)胞比例、活化和功能性T細(xì)胞比例等免疫細(xì)胞亞群分析指標(biāo)。

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實(shí)體腫瘤外周血細(xì)胞免疫功能實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)專家共識(shí)

外周血免疫檢測(cè)對(duì)實(shí)體腫瘤免疫治療的預(yù)后評(píng)估及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)具有重要價(jià)值。研究表明，免疫負(fù)向調(diào)節(jié)亞群（如Treg）或衰老亞群比例升高是預(yù)后不良的危險(xiǎn)因素。

在胃癌、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、鼻咽癌等多種實(shí)體腫瘤中，基線Treg比例升高與患者生存呈負(fù)相關(guān)。另外，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)T細(xì)胞分化亞群可輔助預(yù)測(cè)免疫相關(guān)不良事件（irAE），例如黑色素瘤基線時(shí)或輔助免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療過程中，CD4+TEM細(xì)胞的比例與irAE發(fā)生具有一定相關(guān)性，且治療中CD4+T細(xì)胞出現(xiàn)顯著活化的患者，出現(xiàn)irAE的可能性高。此外，在黑色素瘤和NSCLC中，基線時(shí)外周血Treg細(xì)胞的比例與irAE的發(fā)生呈負(fù)相關(guān)。

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 共識(shí)建議

1、在實(shí)體腫瘤患者基線時(shí)監(jiān)測(cè)外周血免疫負(fù)向調(diào)節(jié)亞群Treg細(xì)胞，用于評(píng)估預(yù)后（證據(jù)級(jí)別：B；推薦級(jí)別：中）；

2、對(duì)于接受ICI治療的實(shí)體腫瘤患者，建議監(jiān)測(cè)基線時(shí)外周血Treg比例（證據(jù)級(jí)別：C；推薦級(jí)別：弱）。

淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)在血液腫瘤中應(yīng)用的專家共識(shí)

血液腫瘤是起源于造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，環(huán)境因素、遺傳因素、免疫因素等都被認(rèn)為與疾病的發(fā)生、進(jìn)展密切相關(guān)。淋巴細(xì)胞亞群中的T淋巴細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、自然殺傷淋巴細(xì)胞及淋巴細(xì)胞功能亞群調(diào)節(jié)性T細(xì)胞是細(xì)胞免疫檢測(cè)的常用指標(biāo)，廣泛用于血液腫瘤患者的免疫狀態(tài)評(píng)估、疾病復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)及治療指導(dǎo)等。

膿毒癥免疫抑制診治專家共識(shí)

膿毒癥是宿主對(duì)感染反應(yīng)失調(diào)導(dǎo)致的危及生命的器官功能障礙，其免疫障礙特征包括獲得性免疫反應(yīng)中T細(xì)胞克隆無(wú)反應(yīng)性、Th2型免疫反應(yīng)偏向，以及Treg比例增加和Th17/Treg平衡失調(diào)。Th17與Treg在功能上相互拮抗，其數(shù)量及平衡狀態(tài)對(duì)膿毒癥早期診斷具有參考價(jià)值。

此外該共識(shí)指出，管向東教授團(tuán)隊(duì)牽頭的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，以mHLA-DR、Treg和淋巴細(xì)胞指標(biāo)來評(píng)估胸腺肽α1（Tα1）對(duì)膿毒癥患者的免疫調(diào)節(jié)作用。

賽基生物成立于2016年，總部位于杭州，是一家專注于生命科學(xué)研究與臨床應(yīng)用領(lǐng)域，以新型流式免疫平臺(tái)為重心的高科技公司。自成立以來，公司不斷突破，持續(xù)創(chuàng)新，獲得“國(guó)家'專精特新’小巨人”、“高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證”、“杭州市企業(yè)技術(shù)中心”等多項(xiàng)榮譽(yù)，并連續(xù)五年入選杭州“準(zhǔn)獨(dú)角獸”榜單。

賽基生物擁有國(guó)內(nèi)頭家NMPA認(rèn)證的多指標(biāo)細(xì)胞因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，包括獨(dú)家Ⅲ類批準(zhǔn)注冊(cè)的淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒（凍干）、Ⅱ類HLA-B27試劑盒，獨(dú)家Ⅱ類批準(zhǔn)注冊(cè)的程序性死亡蛋白-1（PD-1）試劑盒，獨(dú)家注冊(cè)的腫瘤伴隨診斷因子、可溶性炎癥因子、趨化因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒、IgG亞類檢測(cè)試劑盒、阿爾茨海默病（AD）外周血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒及眾多流式檢測(cè)配套試劑?，F(xiàn)有用戶覆蓋全國(guó)33個(gè)省份，超過800家三甲醫(yī)院，在流式免疫分析的細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。